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经过一个多月的筹备，本年度第一期《医疗器械GMP内审(自查)员》培训班于2012年3月17日在北京正式开班。 共有来自北京、天津的20家企事业单位，合计32名学员参加了此次培训。参训学员主要来自于医疗器械生产企业负责的质量管理与质量检测的相关人员。
本次培训主要对以下内容进行了详细的讲解：
1、医疗器械GMP理解与应对；
2、检查员对“医疗器械GMP”检查的程序与关注重点；
3、《检查管理办法(试行)》与医疗器械评定标准重点部分介绍；
4、如何根据“医疗器械GMP”建立和完善体系文件；
5、医疗器械GMP与YY/T0287（idtISO13485）的联系和区别；
6、企业在检查过程中容易出现的问题与应对措施；
7、企业GMP自查的程序、方法与技巧；
8、实际案例分析；
9、模拟自查；
10、交流、答疑。
本次培训历时2天，学员普遍反映参加此次培训收获颇丰，大家还为培训课程提供了不少建议。协会将吸收和听取大家的建议，不断完善课程设置和企业的实际需求，继续为医药企业技术人员提供优质高效的培训服务。
