2011年6月欧盟发布了原料药新指令2011/62/EU,要求对进口到欧盟成员国的原料药,自2013年7月2日起,其生产企业必须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。经与欧盟多渠道、多轮次反复磋商达成一致的情况下,国家食品药品监督管理总局于日前印发通知,对证明文件出具主体、出具方式和证明文件格式等有关事项做出明确规定。通知还规定了出具证明文件的原料药品种范围和证明文件的申请与核发程序等。 详细>>
根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号),设立国家食品药品监督管理总局(正部级),为国务院直属机构。 详细>>
5月16日,国家食品药品监督管理总局在京召开打击保健食品“四非”专项行动动员部署大会,决定自5月初至9月底,在全国范围内开展打击保健食品“四非”专项行动(以下简称打“四非”专项行动)。 详细>>
2013年5月9日,国家食品药品监督管理总局发布《关于2012年版《国家基本药物目录》药品电子监管实施工作的公告》(2013年第10号) 详细>>
招标人名称:国家食品药品监督管理总局招标代理机构名称:五矿国际招标有限责任公司招标代理机构地址:北京市海淀区三里河路5号中国五矿大厦D座206室 详细>>
5月21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“人感染H7N9 详细>>
招标编号:TC139389项目名称:国家药品监督管理基础数据库重构项目采购人:国家食品药品监督管理总局 详细>>
为贯彻落实国家食品药品监督管理总局关于打击保健食品“四非”专项行动的通知精神,6月2日,中国保健品协会在总局打击保健食品“四非”专项行动领导小组相关工作组的指导下,在北京召开打击保健食品“四非”专项行动宣贯会。中国保健协会负责人就配合总局打“四非”行动进行了动员,提出相关要求。 详细>>
6月6日,国家食品药品监督管理总局召开“建立最严格的食品药品安全监管法律制度”研讨会。会上,来自中央政法委、中央编办、全国人大法工委、国务院法制办等相关部门,北京大学、中国人民大学、中国政法大学、国家行政学院等科研院校和部分地方监管部门的专家、学者,针对“建立最严格的食品药品安全监管法律制度”的重要意义与具体内容,从理念创新、制度设计、法律实施等方面提出了许多意见和建议。国家食品药品监督管理总局副 详细>>
国信招标集团股份有限公司受国家食品药品监督管理局的委托,对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。 详细>>
日前,国家食品药品监督管理局发布了《关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查工作的通知》,要求省、市两级食品药品监督管理部门,针对其所审批的贴敷类医疗器械是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批、是否存在高类低批、已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言功效以及容易造成与药品名称混淆等情况,开展注册专项检查工作。 详细>>
3月20日、22日,国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇,连续两次主持召开原食品安全办和原食品药品监管局班子成员会议,研究部署近期总局筹备有关工作。 详细>>
近期,国内连续出现多例人感染H7N9流感病例。国家食品药品监督管理总局高度重视,为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量安全,于2013年4月8日印发《国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》,对加强H7N9流感防控医疗器械监管工作进行全面部署。 详细>>
国家食品药品监督管理局虚拟桌面系统建设项目中标结果公告:中标供应商地址:北京市海淀区中关村新科祥园甲6号楼;评标委员会名单:陈化然、蔡魁元、林国钧、顾利民、薛建良。 详细>>
五矿国际招标有限责任公司受国家食品药品监督管理总局的委托,拟对“国家药品监管信息系统一期工程” 项目进行国内公开招标。现邀请合格投标人参加投标。 详细>>
2013年4月20日8点02分,四川省雅安发生7.0级地震,国家食品药品监督管理总局局长张勇同志上午即致电四川省食品药品监督管理局和省食品安全办主要负责同志,询问地震灾区有关情况,并请转达对食品药品监督管理战线干部职工的慰问。 详细>>
4月22日,国家食品药品监督管理总局发出通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强救灾药品和医疗器械的监管,确保救灾所需药械的质量安全。 详细>>
按照《关于印发餐饮服务食品安全百千万示范工程建设指导意见的通知》(国食药监食〔2010〕235号)等文件规定,国家食品药品监督管理总局牵头组织开展了国家餐饮服务食品安全示范县(含县级市、区)(以下简称国家示范县)遴选工作。经地方推荐、专家审评、网站公示、举报核查等程序,共遴选出国家示范县85个。 详细>>