省局李长在巡视员到阜阳市医疗器械企业调研

1月10日，省局李长在巡视员在阜阳市局领导陪同下，轻车简从，到太和县、界首市医疗器械生产企业调研。

李长在巡视员听取了鸿基伟业医疗器械发展有限公司等企业负责人对企业内部分工、人员培训、企业管理机制、产品品质管理、生产条件的改善、质量管理情况等方面的情况介绍，实地查看了生产车间、仓库，详细询问了生产工艺、流程等，对太和县、界首市局宣传贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械监管工作给予肯定，对企业在生产和管理方面存在的问题提出了改进意见，并希望监管部门与企业共同努力，把企业做大做强。

李长在巡视员指出，医疗器械安全事关民生问题，食品药品监管部门对医疗器械质量的监管不能有丝毫松懈麻痹，在法律和原则面前决不让步，一定要保证公众的用械安全。在确保医疗器械质量安全的前提下，监管部门要为企业的发展提供优质的服务，在职责范围内积极思考，帮助企业解决发展中的难题，为企业的合法发展、规范生产出谋划策，引导、促进医药产业健康快速发展。

李长在巡视员强调，企业要深化整改，确保生产运转规范；要全面推进《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的实施，确保体系规范运行；要切实履行企业是第一责任人的职责，确保产品质量规范。