乌鲁木齐市食品药品监督管理局召开医疗器械“五整治”工作第二次专题会议

2014年7月2日，乌鲁木齐市食品药品监督管理局领导召开第二次专题协调会议，听取有关医疗器械“五整治”工作进展情况和存在的突出问题。截止目前，检查医疗器械生产企业14家、经营企业372家、使用单位40家，夸大宣传行为2家，并对46家违规单位进行了立案查处，在检查过程中主要存在以下问题：一是企业经营者法律意识不强，质量意识淡漠，重效益、轻质量，质量管理人员不能履行管理职责，企业质量管理普遍存在严重滑坡现象。二是存在企业擅自变更注册地址、仓库地址、降低经营条件的问题；三是存在未按规定建立完整、真实的购销记录，不主动向药监综合业务平台上传数据的问题。四是经营无注册证的医疗器械行为。

局领导指出：要认真贯彻落实6月30日国家局召开的医疗器械“五整治”专项行动视频会议精神，认真查找我局整治工作中存在的突出问题：一是专项整治开展不够深入；二是案件查处力度不够；三是宣传教育氛围不浓；四是因人员不足，致使整治工作滞后。针对这些问题，局领导要求各检查组要克服困难，提高检查效率，加快工作进度，从严从快查处，为建立医疗器械监管长效机制打好基础，并就做好“五整治”工作提出以下几点要求，一是对“五整治”工作加强督查，近期将对各区县局整治工作进度进行督查；二是加大案件处罚力度，可选择一批典型案件进行媒体曝光，对情节严重的企业可吊销其许可证。三是加强宣传报道，让公众了解医疗器械“五整治”工作进展情况和整治成效，充分发挥社会监督作用，形成社会共治的格局。四是在任务重人员少的情况下，继续发挥处室间协助协作精神，共同努力进一步推进“五整治”工作深入开展。