自治区藏药审评认证中心召开药品GSP检查员交流会

为加强我区GSP检查员队伍建设，进一步提高检查员素质，统一检查尺度和标准，自治区藏药审评认证中心于2014年8月15日组织召开了药品GSP检查员交流会。自治区食品药品监督管理局副局长温世宏出席会议。参会人员有自治区食品药品监督管理局聘任的GSP检查员和藏药审评认证中心相关人员。

会上，温世宏副局长充分肯定了我区新版GSP认证和跟踪检查工作，对存在的问题和如何进一步加强认证检查工作提出了要求。他指出，跟踪检查是加强监管、改变监管方式的重要手段，要通过跟踪检查，促使企业自觉践行全面质量管理理念，规范经营行为，树立企业为药品安全第一责任人的意识。他强调，在日常工作中发现问题不是目的，解决问题才是关键，要善于对问题进行归类分析，提出解决问题的意见，各相关部门要加强沟通协调，力争使问题得以解决。他要求，检查员要加强学习，正确履行职责，对检查中发现的问题要科学、公正进行评判。要自觉提高廉政意识，自觉遵守廉政纪律，树立和维护药监系统清廉的工作作风。

自治区藏药审评认证中心负责人通报了3个月来我区新版GSP认证和跟踪检查的基本情况，针对GSP认证现场检查报告中出现的缺陷条款运用不适宜、缺陷项目描述不准确等问题，通过举例方式一一作了讲解，进一步明确了有关要求。与会人员畅所欲言，围绕如何对企业计算机系统进行检查，如何对冷链药品转运环节及开门作业、温湿度自动监测系统性能确认进行要求，跟踪检查中要求企业哪些人员在岗，哪些岗位的人员可兼职及加强检查员培训等方面进行了热烈的讨论和交流。

交流会为检查员之间、检查员与中心之间搭建起了良好的交流平台。今后，中心将进一步建立和完善检查员交流机制和交流平台，不断丰富交流方式、拓展交流内容。