保健食品7月实施新政策

保健食品迎来行业的重大革命，根据规定，自7月1日起，保健食品管理将从单一注册制度改为注册制与备案制相结合的模式。

今年3月1日，食药监总局出台《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》规定，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外），必须通过产品注册，并由审评机构统一组织现场核查和复核检验；对于使用的原料已列入原料目录的保健食品，以及首次进口中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，应当进行备案。

据三生（中国）健康产业有限公司副总经理贾福怀介绍，单一注册制注册程序冗长、文件要求繁多，企业投入太大而且耗费时间长，给企业带来了沉重的负担。实行备案制后，部分保健食品的审批时间将从原先的3年至5年缩短至3个月。此外，申报一个保健食品批文的平均成本（主要为研制试验和功能评价费用）也有望从原先的近100万元降低至10万元左右。“保健食品注册备案制带来的政策红利，有望助推宁波保健食品行业进一步发展。”贾福怀说。

“目前可备案的保健食品约占保健食品总额的20％，政策释放的积极信号将激励企业进一步拓展市场空间。”宁波佳康生物科技有限公司总经理王海明表示，等到保健食品注册备案制完全落地后，佳康生物将进一步增加保健食品的品种，享受备案制改革带来的红利。

保健食品实行注册备案制后，意味着保健食品的“身份证”有所松动。宁波市市场监督管理局相关负责人告诉记者，由于保健食品的法律定位被明确，保健食品注册备案制将鼓舞新的投资者不断涌入。同时，由于管理方式的改变，保健食品的透明度得以提升，行业的新陈代谢将进一步加快。

同时，保健食品与普通食品的界限将更加明显。以多维生素片为例，该品类或不能再以普通食品的形式出现在市场上，而只能以药品或保健食品的形式出现。“此外，普通食品也只能称含有某种维生素或矿物质，而不能称该食品具有补充某种维生素或矿物质的功能。”宁波市市场监督管理局相关负责人表示，保健食品实行注册备案制要真正落地，还有待保健食品原料目录以及备案制标准流程的确定。